1. <th id="6igms"></th>

    <code id="6igms"></code>
    <strike id="6igms"></strike>
        服務熱線:
        130-8669-2138
        products
        解決方案
        Contact Us
        聯系我們
        手   機:130 8669 2138
        Q   Q :475237559
        郵  箱:475237559@qq.com
        地  址:成都市武侯區佳靈路20號
         
        你現在的位置:網站首頁 > 解決方案 > 智慧工業 > 智慧工業
        GSP藥品庫房溫濕度監控與報警系統 | 藥品庫房溫濕度監測 |
        更新時間:2020-03-12 11:35:33
        藥品作為一種特殊商品,直接關系到人民的生命健康問題。如何在藥品生產、運輸、存儲等環節******藥品的質量安全,是政府藥監部門、各級醫藥企業...

         

        藥品作為一種特殊商品,直接關系到人民的生命健康問題。如何在藥品生產、運輸、存儲等環節******藥品的質量安全,是政府藥監部門、各級醫藥企業所共同
        關心的重要問題。藥品存儲作為藥品流通的重要環節,在藥品流通過程中占有舉足輕重的地位,也是目前藥監部門******關注的領域。

        對醫藥流通企業而言,涉及GSP認證的檢查項目共132項,其中關鍵項目***有37項,每次GSP檢查成為醫藥流通企業的一次大考。 GSP標準對庫房面積、設備管理
        制度等方面都提出了具體而明確的要求,對于GSP檢查不合格的企業,國家采取一票否決制,不允許進入醫藥行業。例如,企業有適宜藥品分類保管和符合藥品存儲
        要求的庫房。其中常溫庫不高于30攝氏度;陰涼庫溫度不高于20攝氏度;冷庫溫度為2—8攝氏度;各庫房相對濕度應保持在35%—75%之間”。從上述條款能夠看出,
        進入醫藥流通行業必須有一定實力作為基礎。

        適當的溫濕度環境是******藥品存儲安全的首要條件。如何對藥品存儲環境的溫濕度進行有效監管是藥品經營企業與藥監部門共同關注的問題。在新修訂藥品GSP
        中明確規定企業應當對藥品倉庫采用溫濕度自動監測系統,對倉儲環境實施持續、有效的實時監測; 通過對庫房環境溫濕度的自動監測和數據采集,對庫房溫濕度實
        行24小時連續、自動的監測和實時記錄。每一倉間(或庫房)應設置多個溫濕度監測設備,用于庫房溫濕度狀況的自動監測和數據采集;對儲存、運輸冷藏、冷凍藥品
        要求配備特定的設施設備。

        本公司一直來專注于全程有效庫房環境監控的研制和完善,具有豐富的經驗積累。將對醫藥企業的藥品溫濕度管理作出合理的全程有效管理規劃。

        ————————————————————————————————————————————————————————————————————————————

        藥品庫房溫濕度自動監測與報警系統要求

         

        根據《藥品經營許可證管理辦法》、新版《藥品經營質量管理規范》和藥品監管部門要求,同時降低藥企監測費用、取得好的監測結果,溫濕度自動監測主要
        采取以下方式:

        一、溫濕度的自動監測和記錄

        1.企業應當在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設備中配備溫濕度自動監測系統(下稱系統)。

        2.系統應當對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監測和記錄。

        3.系統由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。各測點終端能夠對周邊環境溫濕度進行數據的實時采集、傳送和報警;管理主機能夠對各測點終端
        監測的數據進行收集、處理和記錄,并具備發生異常情況時的報警管理功能。

        4.系統溫濕度數據的測定值應當按照《規范》第八十五條的有關規定設定。

        5.系統應當自動生成溫濕度監測記錄,內容包括溫度值、濕度值、日期、時間、測點位置、庫區或運輸工具類別等。

        6.系統溫濕度測量設備的 允許誤差應當符合以下要求:

        6.1 測量范圍在0℃~40℃之間,溫度的 允許誤差為±0.5℃;

        6.2 測量范圍在-25℃~0℃之間,溫度的 允許誤差為±1.0℃;

        6.3 相對濕度的 允許誤差為±5%RH。

        7.系統應當自動對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環境進行不間斷監測和記錄。

        7.1 系統應當至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數據。

        7.2 在藥品儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數據,

        7.3 在運輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數據。

        7.4 當監測的溫濕度值超出規定范圍時,系統應當至少每隔2分鐘記錄一次實時溫濕度數據。

        8.當監測的溫濕度值達到設定的臨界值或者超出規定范圍,系統應當能夠實現***地和在指定地點進行聲光報警,同時采用短信通訊的方式,向至少3名指定人員發出
        報警信息。
        當發生供電中斷的情況時,系統應當采用短信通訊的方式,向至少3名指定人員發出報警信息。

        9.系統各測點終端采集的監測數據應當真實、完整、******、有效。

        9.1 測點終端采集的數據通過網絡自動傳送到管理主機,進行處理和記錄,并采用******的方式進行數據保存,確保不丟失和不被改動。

        9.2 系統具有對記錄數據不可更改、刪除的功能,不得有反向導入數據的功能。

        9.3 系統不得對用戶開放溫濕度傳感器監測值修正、調整功能,防止用戶隨意調整,造成監測數據失真。

        10.企業應當對監測數據采用安全、******的方式按日備份,備份數據應當存放在安全場所,數據保存時限符合《規范》第四十二條的要求。

        11.系統應當與企業計算機終端進行數據對接,自動在計算機終端中存儲數據,可以通過計算機終端進行實時數據查詢和歷史數據查詢。

        12.系統應當獨立地不間斷運行,防止因供電中斷、計算機關閉或故障等因素,影響系統正常運行或造成數據丟失。

        13.系統保持獨立、安全運行,不得與溫濕度調控設施設備聯動,防止溫濕度調控設施設備異常導致系統故障的風險。

        14.企業應當對儲存及運輸設施設備的測點終端布點方案進行測試和確認,******藥品倉庫、運輸設備中安裝的測點終端數量及位置,能夠******反映環境溫濕度的
        實際狀況。

        15.測點終端應當牢固安裝在經過確認的合理位置,避免儲運作業及人員活動對監測設備造成影響或損壞,其安裝位置不得隨意變動。

        16.企業應當對測點終端每年至少進行一次校準,對系統設備應當進行定期檢查、維修、保養,并建立檔案。

        17.系統應當滿足相關部門實施在線遠程監管的條件。

        二、 溫濕度自動監測系統采集布點規則

        1.每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端,并均勻分布

        1.1 平面倉庫面積在300平方米以下的,至少安裝2個測點終端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1個測點終端,不足300平方米的按300平方米計算。

        1.2 平面倉庫測點終端安裝的位臵不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位臵。

        1.3 高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的,每300平方米面積至少安裝4個測點終端,每增加300平方米至少增加2個測點終端,并均勻分布
        在貨架上、下位臵;貨架層高在8米以上的,每300平方米面積至少安裝6個測點終端,每增加300平方米至少增加3個測點終端,并均勻分布在貨架的上、中、下位
        臵;不足300平方米的按300平方米計算。高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位臵,不得低于 上層貨架存放藥品的 位臵。


        1.4 儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點終端的安裝數量,應當符合本條上述各項的要求,其安裝數量按每100平方米面積計算。

        1.5 每輛冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂,安裝的溫度測點終端數量不得少于2個。

        1.6 車廂容積超過20立方米的,每增加20立方米至少增加1個測點終端,不足20立方米的按20立方米計算。

        1.7 每臺冷藏箱或保溫箱至少應當配臵一個測點終端。

        三、系統應當有應急保障措施,可以獨立地不間斷運行,不能因供電中斷、計算機關閉或故障等因素影響系統正常運行或造成數據丟失。

        配置方案:采用帶供電溫濕度記錄儀,在斷電情況下自動切換設備后備電源,并自動采集記錄數據,來電后自動切換到系統供電,并且能實時進行充電,通電后數據完
        全能下載到本地系統,以實現7*24小時不間斷運行;

        四、溫濕度自動報警

        溫濕度自動監測系統應具備控制節點指令輸出功能。當庫房內溫濕度平均值接近規定的上下限臨界值或超出規定范圍時,系統應能實現***地及指定地點聲光報警
        功能或短信報警功能,本產品自帶蜂鳴報警。

        五、系統能實現接受藥品監督管理部門實時監管的條件。

        ————————————————————————————————————————————————————————————————————————

        ******部分、溫濕度自動監測與報警系統概述

        物聯環境監控系統,能適用于各類型的冰箱,培養箱,冷庫,醫藥庫房、煙草庫房、圖書館 檔案室等各行業溫濕度的監測。

        物聯環境監控系統可對大面積的多點的溫濕度進行監測,并將數據傳輸到PC機上進行數據存儲與分析,并輸出打印曲線,數據可以用多種形式輸出報表。溫濕度監控界面
        可以采用列表形式和趨勢圖形式方便地查看。在設備異常情況下還以多種形式的報警通知相應人員;同時系統具有強大的分級管理功能,為不同階層的用戶管理提供了
        一個多級的管理、監控平臺。系統還具有良好的擴展性,為用戶以后的功能擴充提供了巨大的擴充空間。

        現場可配備溫濕度控制器,對溫濕度控制器進行溫濕度上下限范圍進行設置 。通過控制器輸出開關量信號來對空調,除濕機進行開啟控制,以達到用戶設置的溫濕度范圍
        要求。

        系統結合SMS、GSM短信技術,利用互聯網的全球資源,打造******低廉、功能豐富的無人值守廠房環境溫濕度解決方案。在實驗室環境指標出現異常的時候,進行短消
        息報警
        ,可設置短消息群發,及不同的時刻通知不同的值班人員,充分實現無人值守的遠程監控。

        藥品溫濕度監控

        手   機:130 8669 2138   Q   Q :475237559   郵  箱:475237559@qq.com    地  址:成都市武侯區佳靈路20號
          蜀ICP備19027329號-1
        国产亚洲精AA在线观看,中字无码一区二区三区视频,久久香蕉国产线看观看精品,国产精品自产拍在线观看55